我國醫(yī)療和醫(yī)療器械行業(yè)擴大進口的思考與建議
近年來，由于我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移等諸多原因，我國對主要發(fā)達國家貿(mào)易處于巨大的順差之下。這種趨勢還將延續(xù)一段時期。為了達到貿(mào)易平衡，擴大進口成為我國今后一段時期內(nèi)平衡整體貿(mào)易的重點工作，而醫(yī)療器械屬于高科技產(chǎn)品范疇，是國家鼓勵進口的產(chǎn)品。但是，擴大醫(yī)療器械進口是一個矛盾的統(tǒng)一體：隨著經(jīng)濟的發(fā)展，我國醫(yī)療器械需求增長，進口醫(yī)療器械可以提高我國醫(yī)療和醫(yī)療器械行業(yè)的整體水平，但同時又會帶來整體醫(yī)療費用的上漲，以及對國內(nèi)同行業(yè)的沖擊。如何調(diào)節(jié)這一貿(mào)易平衡？中國醫(yī)藥保健品進出口商會的專家在本文中對2002～2007年我國醫(yī)療器械進出口狀況進行了解析，指出了我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易中存在的問題和調(diào)整政策、規(guī)范市場等有助于調(diào)節(jié)貿(mào)易平衡的關(guān)鍵點。
【數(shù)據(jù)】
貿(mào)易順差持續(xù)擴大
我國醫(yī)療器械進出口額在2002～2007年呈明顯增加趨勢，進口額分別達到19.08、25.40、31.40、36.31、36.81、42.82億美元；出口額分別達到24.57、32.63、41.44、53.43、68.71、84.15億美元。2002～2007年名義順逆差分別為5.49、7.22、10.04、17.12、31.90、41.33億美元。名義貿(mào)易順差從2002年的5億多美元猛增到2006年的約32億美元，而2007年同比順差擴大了9.43億美元。但是，從一般貿(mào)易角度分析（即扣除加工貿(mào)易等），2002～2006年一般貿(mào)易進口額分別為14.16、18.63、21.21、23.68、22.66億美元，一般貿(mào)易出口額分別為12.54、16.52、20.89、28.77、37.64億美元，實際順逆差為-1.61、-2.11、-0.31、5.09、14.97億美元。2005年以后從逆差狀態(tài)轉(zhuǎn)變成順差狀態(tài)。
對美、日、德的貿(mào)易舉足輕重
美國、日本、德國為我國醫(yī)療器械的最主要進出口國別。2006年，我國對美國的進口額達10.24億美元（占進口總額的27.8%）、日本6.85億美元（占18.6%）、德國6.32億美元（占17.2%）、韓國1.19億美元（占3.3%）、法國1.14億美元（占3.1%）；我國對美國的出口額達20.33億美元（占出口總額的29.6%）、日本9.04億美元（占13.2%）、德國4.07億美元（占5.9%）。2006年，我國從這三個國家進口醫(yī)療器械的額度占從全球進口總額的64%，出口占近43%。2007年持續(xù)了這種狀況，美、日、德仍是我國出口的前三位國家，出口額分別達23.92億美元、9.61億美元和5.60億美元。因此，對我國醫(yī)療器械行業(yè)來說，對美、日、德三國的貿(mào)易占有舉足輕重的地位。
進出口產(chǎn)品差異顯著
2006年，我國醫(yī)療器械主要進口其他醫(yī)療或獸醫(yī)用x射線應(yīng)用設(shè)備，進口額達3.51億美元（占9.5%），彩色超聲波診斷儀2.65億美元（占7.2%），X射線斷層檢查儀2.00億美元（占5.4%），編號9022所列其他設(shè)備及零件1.99億美元（占5.4%），分光儀、分光光度計及攝譜儀1.95億美元（占5.3%）。2006～2007年主要出口商品包括棉制手術(shù)用巾及其他毛巾，出口額分別達14.86億美元（占21.6%）、15.50億美元（占18.42%）；按摩器具出口額分別為7.47億美元（占10.9%）、9.61億美元（占11.42%）；藥棉、紗布、繃帶出口額分別為4.62億美元（占6.7%）和5.35億美元（占6.36%）；其他矯正視力、保護眼睛的眼鏡出口額分別為3.65億美元（占5.3%）和4.38億美元（占5.21%）；導(dǎo)管、插管及類似品出口額分別為3.33億美元（占4.9%）和4.10億美元（占4.88%）。
因此，我國醫(yī)療器械進口商品以高技術(shù)附加值的設(shè)備，如醫(yī)用x射線設(shè)備、彩色超聲波診斷儀等為主，價值較高；而出口是以低技術(shù)含量、低產(chǎn)品附加值、大宗產(chǎn)品為主，如棉制手術(shù)用巾，藥棉、紗布、繃帶，導(dǎo)管、插管等，價值較低。此外，我國的統(tǒng)計口徑有擴大醫(yī)療器械出口的可能，其中有醫(yī)療器械定義上的差異，有人為統(tǒng)計分類造成的差異。如棉制手術(shù)用巾及其他毛巾項目中并不全都是醫(yī)療器械的內(nèi)容，按摩器具是否屬于醫(yī)療器械也值得商榷。
主要進出口貿(mào)易處于逆差
雖然表面上對美國、日本的醫(yī)療器械貿(mào)易總體統(tǒng)計呈順差狀態(tài)，但是進一步分析可以看出，絕大多數(shù)順差來自于加工貿(mào)易，即我國雖然取得了出口額大于進口額的“名聲”，但利潤不在我國，我國僅賺取了部分加工費。例如從中方統(tǒng)計角度分析，中美醫(yī)療器械進出口貿(mào)易數(shù)據(jù)表面上呈現(xiàn)順差，但在扣除了來料加工、進料加工等貿(mào)易方式后，貿(mào)易順差明顯減少。除2006年達到4億多美元外，基本處于平衡狀態(tài)。而考慮到產(chǎn)品的統(tǒng)計差異（即非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械統(tǒng)計等因素），如2006年海關(guān)稅則號63079000棉制手術(shù)用巾及其他毛巾即出口6.92億美元（進口533萬美元），海關(guān)稅則號90191010按摩器具一項即出口2.07億美元（進口140萬美元），兩項合計順差即達到8.94億美元。中美之間醫(yī)療器械貿(mào)易實際上常年處于逆差狀態(tài)。而中日、中德的貿(mào)易也始終處于逆差狀態(tài)。
【分析】
需求增加與費用增長形成矛盾
我國是全球醫(yī)療器械十大新興市場之一。這體現(xiàn)在我國有13億人口，31萬多個醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)；我國經(jīng)濟水平有了明顯提高，人民生活得到明顯改善，對醫(yī)療需求增加；政府對衛(wèi)生事業(yè)投入增加；我國已步入老齡化社會。特別是我國提出要大力推進社區(qū)醫(yī)療，建立新農(nóng)村合作醫(yī)療制度，加強農(nóng)村衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的目標。預(yù)計“十一五”期間，我國農(nóng)村衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投入將達到200億元的規(guī)模。
就現(xiàn)狀而言，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展尚不能滿足國內(nèi)衛(wèi)生健康事業(yè)的需求。目前國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械90%以上為中、低檔常規(guī)產(chǎn)品，其他無論是手術(shù)器械類還是設(shè)備類產(chǎn)品均主要依賴進口，醫(yī)療器械進口額高居我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各類產(chǎn)品的榜首，占全行業(yè)進口總額的45%以上。另據(jù)報道，目前全國1.3萬家縣級以上醫(yī)院的醫(yī)療儀器和設(shè)備有15%左右是20世紀70年代前后的產(chǎn)品，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的情況則更加糟糕。這些因素都預(yù)示著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨極好的市場機會，對擴大進口極為有利。
但是，值得關(guān)注的是，我國醫(yī)療器械需求增加與醫(yī)療費用過快增長的矛盾對醫(yī)療器械進口形成壓力。我國醫(yī)療器械進口數(shù)量和金額在近年來均明顯增長，是臨床過多檢查、造成醫(yī)療消費增長的主要原因之一。國外的醫(yī)療器械價格明顯高于國內(nèi)市場價格，但由于其良好的質(zhì)量和信譽，國內(nèi)大型醫(yī)院均采用進口設(shè)備，這種趨勢已向中小城市發(fā)展。由于醫(yī)療費用過快增長，對整個國民醫(yī)療衛(wèi)生保健帶來了經(jīng)濟壓力，對國家衛(wèi)生投入造成壓力。為了降低醫(yī)療費用，我國衛(wèi)生部門已推行各醫(yī)院的檢測互認，這對醫(yī)院擴大進口醫(yī)療設(shè)備有一定制約。另外，我國經(jīng)濟發(fā)展極不平衡，中、西部地區(qū)，廣大農(nóng)村地區(qū)的消費水平有限，對高端醫(yī)療器械的使用有一定限制。
流通環(huán)節(jié)混亂抑制進口
我國醫(yī)療器械市場相對混亂，存在國產(chǎn)設(shè)備資源浪費、流通環(huán)節(jié)過多、層層加價、牟取暴利的不良現(xiàn)象。這與我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域采取自主定價的價格定價體系有關(guān)。因為國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不能直接出售自己的產(chǎn)品，而必須通過醫(yī)療器械代理商、經(jīng)銷商，致使價格層層加碼，價格虛高，醫(yī)療費用增加。有關(guān)部門抽查了6類、35種進口一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的報關(guān)價格與到醫(yī)院的價格，發(fā)現(xiàn)相差較大，后者為報關(guān)價的3.34倍，導(dǎo)致進口醫(yī)療器械價格虛高。
我國目前正在規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的定價機制，目的是降低醫(yī)療費用，因為醫(yī)院醫(yī)療贏利的兩大項目為藥品差價和醫(yī)療器械檢查。目前，衛(wèi)生部門推行各醫(yī)院的檢測互認就是為了降低檢測費用。這將直接影響醫(yī)療器械的進口需求。此外，有關(guān)衛(wèi)生體制改革方案也將對醫(yī)療器械進口關(guān)稅的高低與進口數(shù)量和檔次產(chǎn)生一定影響，但這些還是不確定因素。
跨國集團在我國競爭加劇
目前，跨國集團紛紛在我國投資設(shè)廠，如醫(yī)療器械行業(yè)三大巨頭——西門子、通用、飛利浦均已在我國建廠，生產(chǎn)的產(chǎn)品銷往國內(nèi)外。飛利浦公司在我國主要做高端產(chǎn)品，在國內(nèi)銷到西藏、云南、新疆等地。西門子公司在我國的定位是彌補中、低端市場。通用電氣公司以我國為基地，將其產(chǎn)品推向全球。可以看出，從產(chǎn)品上，跨國集團已經(jīng)壟斷了中國高、中、低端市場，幾乎涵蓋醫(yī)療領(lǐng)域所有常用醫(yī)療器械，觸角涉及邊遠地區(qū)。因此，跨國集團在我國生產(chǎn)與直接進口醫(yī)療器械構(gòu)成了激烈競爭，影響醫(yī)療器械的進口。
加工貿(mào)易造成不平衡
多年來，我國鼓勵醫(yī)療器械原始設(shè)備生產(chǎn)商（OEM）/原始設(shè)計制造商（ODM）的生產(chǎn)經(jīng)營，因為這有利于加速國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)引進國外技術(shù)、發(fā)展自有品牌的進程，也有利于為國內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)品及技術(shù)銷往國外創(chuàng)造環(huán)境。但是，由于我國醫(yī)療器械加工貿(mào)易明顯增長，以2006年計，進料加工貿(mào)易、來料加工裝配貿(mào)易幾乎占到我國醫(yī)療器械總出口的42%強，因此加工貿(mào)易是造成我國醫(yī)療器械進出口不平衡的主要原因。以實際出口值計算，有選擇地對加工貿(mào)易進行調(diào)整，以達到醫(yī)療器械的貿(mào)易平衡，也是擴大醫(yī)療器械進口的主要方法之一。
國內(nèi)外管理存在差異
由于醫(yī)療器械屬于特殊管理商品，從定義、生產(chǎn)管理到市場準入及監(jiān)管，世界各國不盡相同，導(dǎo)致醫(yī)療器械的注冊及管理費用較大，承擔(dān)的醫(yī)療風(fēng)險巨大。例如，我國對醫(yī)療器械的管理與美國相同，即要求進行臨床試驗，而這與歐盟的管理方式不同，因此歐盟要求我國按歐盟的做法取消臨床試驗。但是，我國對醫(yī)療器械的定義與分類和歐盟接近，又不同于美國。
關(guān)稅影響有所減弱
我國醫(yī)療器械大部分的海關(guān)關(guān)稅為17%，B超類產(chǎn)品為35%，個別產(chǎn)品，如針、注射器稅率為50%。鑒于醫(yī)療器械屬于特殊管理商品的范疇，關(guān)稅的管理對于醫(yī)療器械行業(yè)的重要性已經(jīng)減弱。一些產(chǎn)品的進口關(guān)稅下調(diào)確實可以降低醫(yī)療費用。因此，可以根據(jù)我國醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)布局有區(qū)別地進行調(diào)整。
【建議】
宏觀調(diào)整 維護貿(mào)易平衡
鑒于醫(yī)療器械產(chǎn)品進出口貿(mào)易和國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的特點，以及國際上對我國醫(yī)療器械進口的反應(yīng)和要求，國家宏觀政策調(diào)整，多部門跨領(lǐng)域地采取綜合措施，提高出口產(chǎn)品的技術(shù)附加值，加大對加工貿(mào)易品種的選擇和調(diào)整，對于擴大適合于我國的醫(yī)療產(chǎn)品進口、達到貿(mào)易平衡是十分必要的。
近年來，我國政府高度重視進出口平衡，已利用多種渠道優(yōu)化進口條件，創(chuàng)造各種平臺擴大進口。諸如調(diào)整出口退稅政策，增加進口，尤其是能源和原材料、先進技術(shù)裝備、關(guān)鍵零部件以及功能技術(shù)的進口，取消多種產(chǎn)品的出口自動許可管理，放寬一些產(chǎn)品的進口經(jīng)營權(quán)，擴大加工貿(mào)易限制類商品的種類等。
面對我國整體進出口貿(mào)易的不平衡狀態(tài)，一些發(fā)達國家也提出了希望增加醫(yī)療器械對我國出口的各種要求，包括要求取消醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)稅；要求我國醫(yī)療器械注冊法規(guī)和注冊程序透明化、更加便利，如臨床試驗方面趨近歐盟/CE標準等；希望我國現(xiàn)行的定價機制和體系具有一個可預(yù)測性強和效率更高的系統(tǒng)；希望加強知識產(chǎn)權(quán)和版權(quán)保護，規(guī)范市場、加強相應(yīng)管理機制等等。
關(guān)稅完全取消對國內(nèi)行業(yè)具有一定沖擊，尤其是技術(shù)含量中等的領(lǐng)域。但是，因進口產(chǎn)品價格明顯高于國內(nèi)產(chǎn)品，產(chǎn)品的選擇由市場決定，關(guān)稅影響因素相對較小。因此，在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，對醫(yī)療器械各品種具體情況掌握的條件下，在國內(nèi)可替代商品滿足要求的條件下，可適當降低部分產(chǎn)品的關(guān)稅，以降低醫(yī)療費用，改善醫(yī)療條件，促進擴大進口。
擴大進口的國內(nèi)抑制因素主要來自于市場。因國內(nèi)大城市已趨近飽和，中小城市只有在經(jīng)濟發(fā)達的同時，才能擴大對高端醫(yī)療器械的需求。因此，面對中小城市，面對廣大農(nóng)村市場，擴大價格低廉、質(zhì)量過硬的醫(yī)療器械進口，具有一定意義。
加強指導(dǎo) 規(guī)范醫(yī)械市場
行業(yè)組織應(yīng)將出口服務(wù)的指導(dǎo)方針和工作內(nèi)容擴大至為進口提供服務(wù)。如制定醫(yī)療器械進口指南，將我國醫(yī)療器械的法律與法規(guī)、注冊程序，以及如何進入我國市場介紹給國外企業(yè)。行業(yè)組織要建立醫(yī)療器械大宗進口商品的監(jiān)測體系，建立預(yù)警機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，做出調(diào)整。如果突破進口警戒線，行業(yè)組織可以提請政府實施反傾銷調(diào)查。
設(shè)立醫(yī)療器械促進進口發(fā)展基金，維護貿(mào)易平衡，用于進口服務(wù)促進工作。設(shè)立醫(yī)療器械進口信息平臺，重點解決醫(yī)療器械進口報關(guān)價格與醫(yī)院使用價格的監(jiān)管體系，醫(yī)保商會對醫(yī)療器械的報關(guān)企業(yè)及報關(guān)價格實施備案機制，監(jiān)控最終流向及價格，向有關(guān)部門報告。
有關(guān)行業(yè)組織應(yīng)加強與國內(nèi)醫(yī)療器械主管部門的溝通與協(xié)作，協(xié)助有關(guān)部門整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，減少流通環(huán)節(jié)。同時，應(yīng)促使醫(yī)療器械產(chǎn)品定價機制更加透明化、規(guī)范化，以利于降低醫(yī)療成本，擴大進口。（中國醫(yī)藥保健品進出口商會醫(yī)療器械部副研究員：關(guān)立忠）《中國醫(yī)藥報》
