我國醫療和醫療器械行業擴大進口的思考與建議

 

    【數據】

 

    貿易順差持續擴大

 

    我國醫療器械進出口額在2002～2007年呈明顯增加趨勢，進口額分別達到19.08、25.40、31.40、36.31、36.81、42.82億美元；出口額分別達到24.57、32.63、41.44、53.43、68.71、84.15億美元。2002～2007年名義順逆差分別為5.49、7.22、10.04、17.12、31.90、41.33億美元。名義貿易順差從2002年的5億多美元猛增到2006年的約32億美元，而2007年同比順差擴大了9.43億美元。但是，從一般貿易角度分析（即扣除加工貿易等），2002～2006年一般貿易進口額分別為14.16、18.63、21.21、23.68、22.66億美元，一般貿易出口額分別為12.54、16.52、20.89、28.77、37.64億美元，實際順逆差為-1.61、-2.11、-0.31、5.09、14.97億美元。2005年以后從逆差狀態轉變成順差狀態。

 

    對美、日、德的貿易舉足輕重

 

    美國、日本、德國為我國醫療器械的最主要進出口國別。2006年，我國對美國的進口額達10.24億美元（占進口總額的27.8%）、日本6.85億美元（占18.6%）、德國6.32億美元（占17.2%）、韓國1.19億美元（占3.3%）、法國1.14億美元（占3.1%）；我國對美國的出口額達20.33億美元（占出口總額的29.6%）、日本9.04億美元（占13.2%）、德國4.07億美元（占5.9%）。2006年，我國從這三個國家進口醫療器械的額度占從全球進口總額的64%，出口占近43%。2007年持續了這種狀況，美、日、德仍是我國出口的前三位國家，出口額分別達23.92億美元、9.61億美元和5.60億美元。因此，對我國醫療器械行業來說，對美、日、德三國的貿易占有舉足輕重的地位。

 

    進出口產品差異顯著

 

    2006年，我國醫療器械主要進口其他醫療或獸醫用x射線應用設備，進口額達3.51億美元（占9.5%），彩色超聲波診斷儀2.65億美元（占7.2%），X射線斷層檢查儀2.00億美元（占5.4%），編號9022所列其他設備及零件1.99億美元（占5.4%），分光儀、分光光度計及攝譜儀1.95億美元（占5.3%）。2006～2007年主要出口商品包括棉制手術用巾及其他毛巾，出口額分別達14.86億美元（占21.6%）、15.50億美元（占18.42%）；按摩器具出口額分別為7.47億美元（占10.9%）、9.61億美元（占11.42%）；藥棉、紗布、繃帶出口額分別為4.62億美元（占6.7%）和5.35億美元（占6.36%）；其他矯正視力、保護眼睛的眼鏡出口額分別為3.65億美元（占5.3%）和4.38億美元（占5.21%）；導管、插管及類似品出口額分別為3.33億美元（占4.9%）和4.10億美元（占4.88%）。

 

    因此，我國醫療器械進口商品以高技術附加值的設備，如醫用x射線設備、彩色超聲波診斷儀等為主，價值較高；而出口是以低技術含量、低產品附加值、大宗產品為主，如棉制手術用巾，藥棉、紗布、繃帶，導管、插管等，價值較低。此外，我國的統計口徑有擴大醫療器械出口的可能，其中有醫療器械定義上的差異，有人為統計分類造成的差異。如棉制手術用巾及其他毛巾項目中并不全都是醫療器械的內容，按摩器具是否屬于醫療器械也值得商榷。

 

    主要進出口貿易處于逆差

 

    雖然表面上對美國、日本的醫療器械貿易總體統計呈順差狀態，但是進一步分析可以看出，絕大多數順差來自于加工貿易，即我國雖然取得了出口額大于進口額的“名聲”，但利潤不在我國，我國僅賺取了部分加工費。例如從中方統計角度分析，中美醫療器械進出口貿易數據表面上呈現順差，但在扣除了來料加工、進料加工等貿易方式后，貿易順差明顯減少。除2006年達到4億多美元外，基本處于平衡狀態。而考慮到產品的統計差異（即非醫療器械按醫療器械統計等因素），如2006年海關稅則號63079000棉制手術用巾及其他毛巾即出口6.92億美元（進口533萬美元），海關稅則號90191010按摩器具一項即出口2.07億美元（進口140萬美元），兩項合計順差即達到8.94億美元。中美之間醫療器械貿易實際上常年處于逆差狀態。而中日、中德的貿易也始終處于逆差狀態。

 

 

    我國是全球醫療器械十大新興市場之一。這體現在我國有13億人口，31萬多個醫療衛生機構；我國經濟水平有了明顯提高，人民生活得到明顯改善，對醫療需求增加；政府對衛生事業投入增加；我國已步入老齡化社會。特別是我國提出要大力推進社區醫療，建立新農村合作醫療制度，加強農村衛生基礎設施建設的目標。預計“十一五”期間，我國農村衛生基礎設施建設投入將達到200億元的規模。

 

    就現狀而言，我國醫療器械產業的發展尚不能滿足國內衛生健康事業的需求。目前國內生產的醫療器械90%以上為中、低檔常規產品，其他無論是手術器械類還是設備類產品均主要依賴進口，醫療器械進口額高居我國醫藥產業各類產品的榜首，占全行業進口總額的45%以上。另據報道，目前全國1.3萬家縣級以上醫院的醫療儀器和設備有15%左右是20世紀70年代前后的產品，鄉鎮衛生院的情況則更加糟糕。這些因素都預示著醫療器械產業面臨極好的市場機會，對擴大進口極為有利。

 

    但是，值得關注的是，我國醫療器械需求增加與醫療費用過快增長的矛盾對醫療器械進口形成壓力。我國醫療器械進口數量和金額在近年來均明顯增長，是臨床過多檢查、造成醫療消費增長的主要原因之一。國外的醫療器械價格明顯高于國內市場價格，但由于其良好的質量和信譽，國內大型醫院均采用進口設備，這種趨勢已向中小城市發展。由于醫療費用過快增長，對整個國民醫療衛生保健帶來了經濟壓力，對國家衛生投入造成壓力。為了降低醫療費用，我國衛生部門已推行各醫院的檢測互認，這對醫院擴大進口醫療設備有一定制約。另外，我國經濟發展極不平衡，中、西部地區，廣大農村地區的消費水平有限，對高端醫療器械的使用有一定限制。

 

 

    我國醫療器械市場相對混亂，存在國產設備資源浪費、流通環節過多、層層加價、牟取暴利的不良現象。這與我國在醫療器械領域采取自主定價的價格定價體系有關。因為國內生產企業不能直接出售自己的產品，而必須通過醫療器械代理商、經銷商，致使價格層層加碼，價格虛高，醫療費用增加。有關部門抽查了6類、35種進口一次性醫療器械產品的報關價格與到醫院的價格，發現相差較大，后者為報關價的3.34倍，導致進口醫療器械價格虛高。

 

    我國目前正在規范醫療機構的定價機制，目的是降低醫療費用，因為醫院醫療贏利的兩大項目為藥品差價和醫療器械檢查。目前，衛生部門推行各醫院的檢測互認就是為了降低檢測費用。這將直接影響醫療器械的進口需求。此外，有關衛生體制改革方案也將對醫療器械進口關稅的高低與進口數量和檔次產生一定影響，但這些還是不確定因素。

 

 

    目前，跨國集團紛紛在我國投資設廠，如醫療器械行業三大巨頭——西門子、通用、飛利浦均已在我國建廠，生產的產品銷往國內外。飛利浦公司在我國主要做高端產品，在國內銷到西藏、云南、新疆等地。西門子公司在我國的定位是彌補中、低端市場。通用電氣公司以我國為基地，將其產品推向全球。可以看出，從產品上，跨國集團已經壟斷了中國高、中、低端市場，幾乎涵蓋醫療領域所有常用醫療器械，觸角涉及邊遠地區。因此，跨國集團在我國生產與直接進口醫療器械構成了激烈競爭，影響醫療器械的進口。

 

 

    多年來，我國鼓勵醫療器械原始設備生產商（OEM）/原始設計制造商（ODM）的生產經營，因為這有利于加速國內醫療器械企業引進國外技術、發展自有品牌的進程，也有利于為國內優秀醫療器械產品及技術銷往國外創造環境。但是，由于我國醫療器械加工貿易明顯增長，以2006年計，進料加工貿易、來料加工裝配貿易幾乎占到我國醫療器械總出口的42%強，因此加工貿易是造成我國醫療器械進出口不平衡的主要原因。以實際出口值計算，有選擇地對加工貿易進行調整，以達到醫療器械的貿易平衡，也是擴大醫療器械進口的主要方法之一。

 

 

    由于醫療器械屬于特殊管理商品，從定義、生產管理到市場準入及監管，世界各國不盡相同，導致醫療器械的注冊及管理費用較大，承擔的醫療風險巨大。例如，我國對醫療器械的管理與美國相同，即要求進行臨床試驗，而這與歐盟的管理方式不同，因此歐盟要求我國按歐盟的做法取消臨床試驗。但是，我國對醫療器械的定義與分類和歐盟接近，又不同于美國。

 

 

    我國醫療器械大部分的海關關稅為17%，B超類產品為35%，個別產品，如針、注射器稅率為50%。鑒于醫療器械屬于特殊管理商品的范疇，關稅的管理對于醫療器械行業的重要性已經減弱。一些產品的進口關稅下調確實可以降低醫療費用。因此，可以根據我國醫療器械的產業布局有區別地進行調整。

 

 

 

    鑒于醫療器械產品進出口貿易和國內產業的特點，以及國際上對我國醫療器械進口的反應和要求，國家宏觀政策調整，多部門跨領域地采取綜合措施，提高出口產品的技術附加值，加大對加工貿易品種的選擇和調整，對于擴大適合于我國的醫療產品進口、達到貿易平衡是十分必要的。

 

    近年來，我國政府高度重視進出口平衡，已利用多種渠道優化進口條件，創造各種平臺擴大進口。諸如調整出口退稅政策，增加進口，尤其是能源和原材料、先進技術裝備、關鍵零部件以及功能技術的進口，取消多種產品的出口自動許可管理，放寬一些產品的進口經營權，擴大加工貿易限制類商品的種類等。

 

    面對我國整體進出口貿易的不平衡狀態，一些發達國家也提出了希望增加醫療器械對我國出口的各種要求，包括要求取消醫療器械產品的關稅；要求我國醫療器械注冊法規和注冊程序透明化、更加便利，如臨床試驗方面趨近歐盟/CE標準等；希望我國現行的定價機制和體系具有一個可預測性強和效率更高的系統；希望加強知識產權和版權保護，規范市場、加強相應管理機制等等。

 

    關稅完全取消對國內行業具有一定沖擊，尤其是技術含量中等的領域。但是，因進口產品價格明顯高于國內產品，產品的選擇由市場決定，關稅影響因素相對較小。因此，在充分調查研究的基礎上，對醫療器械各品種具體情況掌握的條件下，在國內可替代商品滿足要求的條件下，可適當降低部分產品的關稅，以降低醫療費用，改善醫療條件，促進擴大進口。

 

    擴大進口的國內抑制因素主要來自于市場。因國內大城市已趨近飽和，中小城市只有在經濟發達的同時，才能擴大對高端醫療器械的需求。因此，面對中小城市，面對廣大農村市場，擴大價格低廉、質量過硬的醫療器械進口，具有一定意義。

 

 

    行業組織應將出口服務的指導方針和工作內容擴大至為進口提供服務。如制定醫療器械進口指南，將我國醫療器械的法律與法規、注冊程序，以及如何進入我國市場介紹給國外企業。行業組織要建立醫療器械大宗進口商品的監測體系，建立預警機制，及時發現問題，做出調整。如果突破進口警戒線，行業組織可以提請政府實施反傾銷調查。

 

    設立醫療器械促進進口發展基金，維護貿易平衡，用于進口服務促進工作。設立醫療器械進口信息平臺，重點解決醫療器械進口報關價格與醫院使用價格的監管體系，醫保商會對醫療器械的報關企業及報關價格實施備案機制，監控最終流向及價格，向有關部門報告。

 

    有關行業組織應加強與國內醫療器械主管部門的溝通與協作，協助有關部門整頓和規范醫療器械市場秩序，減少流通環節。同時，應促使醫療器械產品定價機制更加透明化、規范化，以利于降低醫療成本，擴大進口。（中國醫藥保健品進出口商會醫療器械部副研究員：關立忠）《中國醫藥報》