醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)云多變 生物產(chǎn)業(yè)熱力四射
近3年來，醫(yī)藥行業(yè)可謂風(fēng)云多變：2006年是國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行大調(diào)整最多的一年，目的是進(jìn)一步整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)價(jià)格秩序；2007年則是國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)頒布新政最多的一年，目的是進(jìn)一步整治藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)秩序；2008年SFDA并入大部委、醫(yī)改方案即將實(shí)施。這些都是國(guó)家將對(duì)行業(yè)規(guī)范決心最大的體現(xiàn)。總之，眾多的主、客觀因素將導(dǎo)致制藥企業(yè)面臨何去何從的“生死抉擇”。
面對(duì)如此局面，企業(yè)該怎么辦？于是尋找優(yōu)秀品種和維護(hù)營(yíng)銷通道成為人們的關(guān)注點(diǎn)，全國(guó)藥品交易會(huì)也就成為目前為藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等方面提供一個(gè)洞悉醫(yī)藥領(lǐng)域變化和最新發(fā)展趨勢(shì)的平臺(tái)，這也是使強(qiáng)者如何朝著規(guī)模化、集約化的方向獲得更大的發(fā)展，弱者如何去適應(yīng)時(shí)局變化而求得生存的關(guān)鍵點(diǎn)之一。
“會(huì)中會(huì)”熱度不減
4月15～17日，第59屆全國(guó)藥品交易會(huì)在西安曲江國(guó)際會(huì)展中心隆重舉行。作為商務(wù)部重點(diǎn)支持和評(píng)選出的“A級(jí)展覽會(huì)”之一，這次交易會(huì)展出面積達(dá)6萬平方米，其中特裝面積達(dá)8605平方米，展位數(shù)量有近3000個(gè)，匯聚了國(guó)內(nèi)外近2000家醫(yī)藥精英企業(yè)參加，吸引10萬余名觀眾到會(huì)。展會(huì)共分四大展區(qū)：化學(xué)藥品專區(qū)、中成藥品專區(qū)、生物制藥專區(qū)、PHARMSOFT醫(yī)藥軟技術(shù)&綜合服務(wù)專區(qū)。
在展會(huì)期間舉辦的多個(gè)“會(huì)中會(huì)”主題鮮明突出。主論壇的主題是“中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”。論壇針對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀展開了討論，并深入分析了目前中國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的出路，與會(huì)者交流了各自的創(chuàng)新管理模式。“生物醫(yī)藥主題論壇”邀請(qǐng)了中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心的領(lǐng)導(dǎo)、第四軍醫(yī)大學(xué)教授、IMS公司客戶總監(jiān)等專家作了精彩報(bào)告；“第一屆中國(guó)醫(yī)藥科研開發(fā)論壇”邀請(qǐng)了中國(guó)工程院院士、SFDA官員、科研機(jī)構(gòu)與制藥企業(yè)的學(xué)科帶頭人作了專題報(bào)告；同時(shí)，北京凱文金、貝洛國(guó)際等公司舉辦的營(yíng)銷論壇，則邀請(qǐng)了一些著名企業(yè)的相關(guān)行家就醫(yī)藥市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、行業(yè)政策法規(guī)、制藥科技發(fā)展、市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略、學(xué)術(shù)專題研討等方面展開了互動(dòng)交流。論壇上的報(bào)告均詳盡分析了宏觀經(jīng)濟(jì)、政府政策、新藥研發(fā)、生物醫(yī)藥市場(chǎng)等方面的問題。此外，營(yíng)銷論壇的《“2008年醫(yī)藥營(yíng)銷焦點(diǎn)問題”最新解讀》與《對(duì)話醫(yī)藥大品牌的機(jī)會(huì)與成功》二大主題更是吸引了企業(yè)營(yíng)銷人士的眼球。正因?yàn)槿珖?guó)藥交會(huì)的聚眾功能，使醫(yī)藥行業(yè)上下產(chǎn)業(yè)鏈及業(yè)內(nèi)外有了相互交流的機(jī)會(huì)，由此成為全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的推動(dòng)力之一，同時(shí)，會(huì)展也已成為一種經(jīng)濟(jì)形式推動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。
由于本次展會(huì)的“會(huì)中會(huì)”主題是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，所以，筆者特別將論壇的主要內(nèi)容進(jìn)行綜合介紹，給行業(yè)作一參考。
生物產(chǎn)業(yè)引爆會(huì)展
幾十年來，國(guó)際上“重磅炸彈”式的生物制劑產(chǎn)品陸續(xù)涌現(xiàn)，為生物制藥企業(yè)帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)效益，成為企業(yè)增長(zhǎng)的最大推動(dòng)力。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)速度是世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率的10倍左右，有報(bào)道說，到2020年，生物醫(yī)藥將占全球醫(yī)藥比重的1/3以上。當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)有：
――高技術(shù)，是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合和互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)；
――高投入，是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè)，一個(gè)產(chǎn)品從研究、開發(fā)到生產(chǎn)平均需1億～3億美元左右；
――高風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品的開發(fā)存在許多不確定因素，無論在研發(fā)和生產(chǎn)，還是在治療效果等方面均具兩重性；
――高附加值，生物醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)回報(bào)率較高，一個(gè)產(chǎn)品一旦上市2～3年便收回投資，并形成市場(chǎng)壟斷優(yōu)勢(shì)，極可能成為關(guān)乎企業(yè)生發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品。
目前，國(guó)際生物醫(yī)藥的發(fā)展趨勢(shì)包括：技術(shù)發(fā)展迅速，將為醫(yī)療衛(wèi)生帶來新的深刻變革；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展最快的領(lǐng)域；生物醫(yī)藥作為新興產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在發(fā)達(dá)國(guó)家基本形成；跨國(guó)公司紛紛投資生物醫(yī)藥；生物技術(shù)藥物銷售額高速增長(zhǎng)，化學(xué)藥、生物藥、天然藥(中藥等)三足鼎立的格局正在形成。
目前，我國(guó)涉及現(xiàn)代生物技術(shù)的企業(yè)約有500家，從業(yè)人員超過5萬人，其中涉及醫(yī)藥生物技術(shù)的企業(yè)有300多家，涉及農(nóng)業(yè)生物技術(shù)的企業(yè)有200多家，每年新增近企業(yè)有100家。北京、上海、廣州、深圳等地已經(jīng)建立起20多個(gè)生物技術(shù)園區(qū)。國(guó)家對(duì)生物研究及產(chǎn)業(yè)化關(guān)注已從資金引導(dǎo)逐步轉(zhuǎn)為政策引導(dǎo)，尤其側(cè)重對(duì)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的支持。但相比世界生物制藥強(qiáng)國(guó)，中國(guó)的生物制藥公司仍顯弱小，政府產(chǎn)業(yè)政策的扶持仍將對(duì)生物制藥企業(yè)的發(fā)展起決定性作用。
國(guó)家對(duì)生物產(chǎn)業(yè)予以大力支持，也為我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展提供了有力的保證。但推動(dòng)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是多因素的，在政策扶持下，加大創(chuàng)新力度，在強(qiáng)化國(guó)際合作的同時(shí)注重國(guó)外市場(chǎng)的開拓，將是我國(guó)生物制藥企業(yè)發(fā)展關(guān)鍵。
競(jìng)爭(zhēng)力有待加熱
在我國(guó)，由于進(jìn)入門檻較高，加之受不利政策影響相對(duì)較小(比如藥品降價(jià)、污水排放標(biāo)準(zhǔn)等)，生物醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢(shì)，從2003年至今，收入增長(zhǎng)和利潤(rùn)總額增長(zhǎng)一直高于整體行業(yè)。從整體來看，雖然生物制藥行業(yè)在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)收入占比和利潤(rùn)總額占比分別從2003年的8.12%和9.67%提升到目前的8.75%和10.88%，但是整體對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的貢獻(xiàn)還不大。醫(yī)藥市場(chǎng)主要還是由化學(xué)制劑藥、化學(xué)原料藥和中藥三大主力占據(jù)，這三者的表現(xiàn)直接決定我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的走勢(shì)。
目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本情況是：⑴創(chuàng)新能力逐步提高：目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的生物技術(shù)藥物主要有基因工程乙肝疫苗、重組胰島素、重組鏈激酶、重組表皮生長(zhǎng)因子等40個(gè)品種(包括藥物新劑型)。重組尿激酶等10多種多肽藥物正在Ⅰ～Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，重組凝乳酶等40多種基因工程新藥也正在研究開發(fā)；⑵研發(fā)能力不斷提高：據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)省級(jí)以上涉及生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)園已達(dá)400余個(gè)，國(guó)家發(fā)改委認(rèn)定的生物產(chǎn)業(yè)基地有31個(gè)；⑶新型產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)：2006年向SFDA申報(bào)的101種生物制品中，有92種生物制品屬于國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)研發(fā)的產(chǎn)品，其中68種為注射劑，進(jìn)口申報(bào)只有9種；⑷產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模：截至2006年底，我國(guó)生物制藥企業(yè)已經(jīng)發(fā)展到503家，2006年，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的銷售收入達(dá)到390億元。
但是，我國(guó)生物醫(yī)藥也面臨著新的挑戰(zhàn)：首先是資金投入不足，研究開發(fā)能力有待加強(qiáng)；第二，跨國(guó)公司紛紛在我國(guó)設(shè)立研究與開發(fā)中心，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇；第三，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力弱，企業(yè)缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品；第四，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，龍頭企業(yè)少，同一產(chǎn)品多個(gè)企業(yè)重復(fù)生產(chǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力不強(qiáng)；第五，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才匱乏，特別是缺乏既懂技術(shù)又熟悉市場(chǎng)的復(fù)合型人才。
今后，我國(guó)生物醫(yī)藥應(yīng)該實(shí)現(xiàn)由以跟蹤為主向加強(qiáng)自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，切實(shí)提高自主創(chuàng)新能力；由以單一技術(shù)突破為主向單一技術(shù)突破與多項(xiàng)技術(shù)集成相結(jié)合轉(zhuǎn)變，加速集成創(chuàng)新；由以立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為主向開拓國(guó)內(nèi)、國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)轉(zhuǎn)變；由以技術(shù)突破和積累為主向研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化協(xié)調(diào)發(fā)展轉(zhuǎn)變，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力與效益，推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；由以政府投資為主向政府和企業(yè)、社會(huì)各界多元化投資為主轉(zhuǎn)變，共同推進(jìn)生物技術(shù)發(fā)展的新格局。
因此，宏觀形勢(shì)迫使我們要利用這種大型展會(huì)的機(jī)會(huì)，努力把握企業(yè)發(fā)展的機(jī)遇、不斷加強(qiáng)已有的優(yōu)勢(shì)；巧妙避開劣勢(shì)、勇敢挑戰(zhàn)威脅。只有這樣才能使企業(yè)有一個(gè)明確的前進(jìn)方向，借助展會(huì)這一個(gè)交流平臺(tái)努力使企業(yè)得到真正的發(fā)展。
專家點(diǎn)評(píng)
我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃三步走
目前的醫(yī)藥行業(yè)形勢(shì)的具體體現(xiàn)是：宏觀經(jīng)濟(jì)高速增長(zhǎng)、整頓與規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)告一段落、新醫(yī)改方案給市場(chǎng)帶來擴(kuò)容機(jī)會(huì)、藥品終端需求活躍并將出現(xiàn)轉(zhuǎn)移、醫(yī)藥進(jìn)出口態(tài)勢(shì)受到考驗(yàn)但仍然向好的方向發(fā)展、醫(yī)藥并購(gòu)帶來的外來資金給醫(yī)藥商業(yè)注入新的推動(dòng)力等方面。但無法回避的是，人民幣升值、新《藥品注冊(cè)管理辦法》和GMP法規(guī)(修訂)等新政的實(shí)施、調(diào)整藥品價(jià)格與藥品招投標(biāo)的繼續(xù)、醫(yī)療體制改革的深入等都會(huì)給企業(yè)帶來不小的壓力。一部分制藥企業(yè)會(huì)因原料藥價(jià)格上漲而導(dǎo)致生產(chǎn)成本上升；資金匱乏，無法正常運(yùn)作，無法進(jìn)行藥物創(chuàng)新；部分醫(yī)藥品種會(huì)因產(chǎn)能低水平擴(kuò)張、市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇等因素而退出舞臺(tái)。
分析生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，國(guó)家對(duì)其整體發(fā)展制定了三步走的戰(zhàn)略：其一是技術(shù)積累階段，力爭(zhēng)在2010年前完成生物技術(shù)研究開發(fā)整體水平處于發(fā)展中國(guó)家領(lǐng)先地位，論文和專利數(shù)量進(jìn)入世界前6位，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到8000億元左右，其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)2000億元以上；其二是產(chǎn)業(yè)崛起階段，力爭(zhēng)在2015年左右完成，生物技術(shù)研究開發(fā)整體水平躋身世界先進(jìn)行列，論文和專利總數(shù)均達(dá)到世界前3位至4位，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值力爭(zhēng)達(dá)到15000億元左右，其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到8000億元；其三為持續(xù)發(fā)展階段，在2020年左右完成，屆時(shí)我國(guó)生物技術(shù)研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化整體達(dá)到世界先進(jìn)國(guó)家水平，成為世界生命科學(xué)和生物技術(shù)的頂尖人才聚集中心和主要?jiǎng)?chuàng)新中心之一，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到25000億至30000億元，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)之一。文章來源： 化工綜合服務(wù)商
