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3.2.3 |
冰點 |
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3.2.4 |
密度、粘性（液體） |
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3.2.5 |
可燃性：液體-閃點 固體-必須說明該產(chǎn)品是否可燃
可燃性產(chǎn)品要求提供推薦的滅火方式 |
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3.2.6 |
酸度 |
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3.2.7 |
堿度 |
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3.2.8 |
可濕性（可分散粉劑） |
|
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3.2.9 |
泡沫持久性（在水中應(yīng)用的劑型） |
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3.2.10 |
懸浮性（可溶性粉劑和膠懸劑 DP和SC） |
|
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3.2.11 |
濕篩測試（可溶性粉劑和膠懸劑） |
|
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3.2.12 |
干篩測試（顆粒劑和粉劑） |
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3.2.13 |
乳化穩(wěn)定性（EC） |
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3.2.14 |
腐蝕性（必要時） |
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3.2.15 |
與其他制劑、農(nóng)藥，肥料的不相溶性 |
|
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3.2.16 |
其他性質(zhì) |
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3.3 |
原藥和制劑的分析方法
氣相和液相色譜法比較合適。另外，要提供毒性雜質(zhì)的定量和定性分析方法。應(yīng)該附上所有分析方法的描述。 |
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4 |
使用目的和方法 |
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4.1 |
對目標對象（害蟲或病害）的作用方式，接觸、系統(tǒng)等 |
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4.2 |
控制的害蟲種類或作物種類，粗糧還是細糧 |
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4.3 |
使用比率（如kg/ha有效成分, mg/kg 制劑產(chǎn)品，mg/m3 空氣） |
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4.4 |
使用量和時間，季節(jié)和生長階段 |
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4.5 |
使用方法，高、低噴霧，ULV，熏蒸，土壤處理 |
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4.6 |
危害植物的毒性，為了回避毒性影響的必要等待期 |
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4.7 |
阻止信息 |
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4.8 |
與其他農(nóng)藥的混溶性的建議 |
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4.9 |
生產(chǎn)國和其他國家的登記使用模式相關(guān)的MRL和PHI |
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5. |
藥效評價
最好是EPPO推薦的方法的實驗室和田間試驗的實行。如果這種方法不適合，可以用其他國際組織的標準程序。要求有使用方法的詳細描述和評估數(shù)據(jù)統(tǒng)計 |
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5.1 |
實驗室試驗 |
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5.2 |
實用條件下的試驗，包括推薦的田間使用的參考產(chǎn)品的測試和在不同的當?shù)鼗蛘呤歉鞣N廣泛環(huán)境條件下的使用劑量
-農(nóng)業(yè)實踐
-作物和害蟲
-氣候和地理條件
要求提供生產(chǎn)國家的各種條件充分的農(nóng)藥行為評估數(shù)據(jù)，包括高海拔，日照時數(shù)長短，UV輻射張力，相應(yīng)的濕度，干燥季節(jié)的長短，灌溉規(guī)律（如果農(nóng)藥用在土壤里）。要附上系統(tǒng)的完整報告
為了方便評估，陳述的結(jié)果要標準化，并包括以下信息：
-測試的害蟲、病害和雜草
-實驗負責(zé)人的名字
-試驗?zāi)康暮蛨鏊?/DIV>
-化學(xué)名和制劑名
-作物和栽培作物
-植物生長階段
-土壤種類（有機物質(zhì)，黏土，沙土，壤土，PH，離子交換能力）
-實驗設(shè)計，處理區(qū)域的大小和數(shù)量
-使用的時間和比率
-應(yīng)用方法和設(shè)備
-噴霧體積和其他
-處理前后的天氣條件
-處理的區(qū)域的作物保護材料，肥料或其他物質(zhì)，包括使用時間
-主要作物
-評估日期
-抽樣的大小和頻率
-作物生產(chǎn)的數(shù)量和質(zhì)量
-作物安全性的結(jié)果，為了回避植物毒性，使用的間隔期
-和對照區(qū)域的實驗結(jié)果的解釋和討論 |
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6. |
毒性
農(nóng)藥登記的所有的毒理資料都要按照可接受的GLP的指南和方法進行。
附上實驗的簡短描述就更充分，包括實驗的要點詳細資料和結(jié)果評估。但是，如果有必要，PRB可能要求完整的實驗報告，包括農(nóng)藥登記前后任何時間的獨立測試報告的復(fù)印件。遞交合適的毒理測試報告結(jié)果是申請人的責(zé)任，評估的報告要求包括以下信息：
-對田間作業(yè)的工人的短期和長期的危害可能性，允許安全工作的適當?shù)念A(yù)防措施。
-突發(fā)中毒的診斷和有效處理方法
-食品的人類的ADI的評估
-制劑產(chǎn)品銷售的危害分類 |
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6.1 |
動物的毒理實驗 |
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6.1.1 |
急性毒性 |
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6.1.1.1 |
經(jīng)口 |
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6.1.1.2 |
經(jīng)皮 |
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6.1.1.3 |
呼吸 |
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6.1.1.4 |
其他途徑，如腹腔進入 |
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6.1.1.5 |
皮膚和眼睛的刺激性測試 |
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6.1.2 |
短期毒性 |
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6.1.2.1 |
口腔處理 |
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6.1.2.2 |
其他路線 |
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6.1.2.3 |
敏感性影響 |
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6.1.3 |
輔助試驗 |
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6.1.3.1 |
代謝產(chǎn)物的毒性影響，降解產(chǎn)物和雜質(zhì) |
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6.1.3.2 |
代謝產(chǎn)物研究 |
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|
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6.1.3.3 |
長期毒性研究，包括致癌性 |
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6.1.3.4 |
神經(jīng)毒性 |
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|
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6.1.3.5 |
生殖研究 |
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6.1.3.6 |
胎兒毒性，包括致畸性 |
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6.1.3.7 |
致突變性 |
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6.1.3.8 |
增強作用 |
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|
|
6.2 |
人類的觀察 |
|
|
|
6.2.1 |
直接觀察，如臨床病例 |
|
|
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6.2.2 |
健康記錄，工業(yè)和農(nóng)業(yè)的都要求 |
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6.3 |
診斷處理信息 |
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|
6.3.1 |
中毒診斷，特殊的中毒跡象，臨床測試 |
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6.3.2 |
中毒處理 |
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6.3.2.1 |
急救措施 |
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6.3.2.2 |
輔助處理 |
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6.4 |
對野生生物的實驗數(shù)據(jù) |
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6.4.1 |
鳥的毒性 |
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6.4.2 |
魚的毒性 |
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6.4.3 |
蜜蜂的毒性 |
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6.4.4 |
蜜蜂外的有益昆蟲的信息 |
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6.4.5 |
田間試驗和觀測 |
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6.5 |
評價 |
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6.5.1 |
解毒劑 |
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6.5.2 |
個人保護措施 |
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6.5.3 |
重新登記時間？ |
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|
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6.5.4 |
勞動的適宜測試方法和定期的醫(yī)療控制 |
|
|
|
|
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|
|
|
7 |
殘留資料 |
|
× |
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7.1 |
使用作物上主要殘留說明（主要化合物，分解產(chǎn)物和代謝產(chǎn)物），食品和飼料，包括建議的代謝路線 |
|
× |
|
7.2 |
殘留分析方法
化合物和毒性代謝產(chǎn)物的獨立分析方法，包括靈敏度、精確性和測試限度 |
|
× |
|
7.3 |
可食性作物的殘留水平，食品，飼料，要求包括以下信息：
-殘留的局限性
-處理作物的殘留消失
-植物土壤的殘留吸收
-商業(yè)食品的殘留移動
注意：在技術(shù)可能的情況下，主要混合物和代謝產(chǎn)物應(yīng)該獨立地測試和報告。實驗結(jié)果最好是田間實驗監(jiān)測獲得，要根據(jù)目前FAO的指導(dǎo)或者是特別的喂養(yǎng)研究設(shè)計。
抽樣和被分析的樣品的準備應(yīng)該安照農(nóng)藥殘留委員會的最新評價方法實行。實驗報告應(yīng)該包括的詳細資料：除生物藥效評估之外的5.2的列表內(nèi)容。另外，如果抽樣、樣品測試和分析過程有任何的特征變化，都要在報告中體現(xiàn)出來。 |
|
× |
|
7.4 |
工業(yè)過程影響和食品殘留 |
|
× |
|
7.5 |
在緬甸MRLs推薦和作物的PHI |
|
× |
|
|
|
|
|
|
8. |
環(huán)境殘留 |
|
× |
|
8.1 |
土壤 |
|
× |
|
8.1.1 |
降解，包括殘留（看7.2的方法） |
|
× |
|
8.1.2 |
傳送與遷移 |
|
× |
|
8.1.3 |
吸附和解吸附作用特征 |
|
× |
|
8.1.4 |
對土壤動物和植物的生物影響 |
|
× |
|
8.2 |
水和水生有機物 |
|
× |
|
8.2.1 |
水中的降解，包括殘留（7.2的方法） |
|
× |
|
8.2.2 |
水中有機物的吸附和凝固，沉積作用等 |
|
× |
|
8.2.3 |
生物降解行為的抑制數(shù)據(jù)（如溶解氧水平的影響） |
|
× |
|
8.3 |
突然益出或濫用時的環(huán)境凈化方法 |
|
× |
|
8.4 |
其他信息 |
|
× |
|
8.5 |
農(nóng)藥環(huán)境行為的評估摘要 |
|
× |
|
|
|
|
× |
|
9. |
多余農(nóng)藥和農(nóng)藥容器的處理 |
|
× |
|
9.1 |
多余農(nóng)藥的處理方法 |
|
× |
|
9.2 |
農(nóng)藥容器的處理方法 |
|
× |
|
9.3 |
容器的降解 |
|
× |
|
|
|
|
|
|
10. |
標簽
如果申請試驗登記呢，那么用打印機打印的標簽可以接受，包括化學(xué)種類、使用農(nóng)藥時的預(yù)防設(shè)施、殺蟲劑的顯示和產(chǎn)品測試的情形。
如果是臨時登記或者正式登記都要遞交提議的容器標簽。
提議的標簽應(yīng)該根據(jù)FAO的GLP規(guī)則準備，標簽應(yīng)該包括以下的信息：標準特征和短語 |
|
|
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10.1 |
證明 |
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|
10.1.1 |
商品名 |
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10.1.2 |
產(chǎn)品的使用類別（殺蟲劑、殺菌劑、除草劑） |
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|
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10.1.3 |
所有有效成分的名字（ISO通用名）和濃度 |
|
|
|
10.1.4 |
經(jīng)銷商的公司名字和地址 |
|
|
|
10.1.5 |
制劑產(chǎn)品的物理性質(zhì) |
|
|
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10.1.6 |
主要用途 |
|
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|
10.1.7 |
包裝物的重量（體積-液體） |
|
|
|
10.1.8 |
生產(chǎn)說明和日期 |
|
× |
|
10.1.9 |
注冊號碼（可能） |
|
× |
|
10.2 |
預(yù)防設(shè)施 |
|
|
|
10.2.1 |
危險類別
清楚顯示合適的危險等級和種類，使用相關(guān)的警告和危險標志，這些都要在標簽上顯示。這些都要參照WHO的農(nóng)藥協(xié)調(diào)等級。 |
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|
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10.2.2 |
安全說明
標準化的適當說明，為了保護消費者、操作者、家畜、國內(nèi)動物、野生動物和其他的第三方。 |
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|
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10.2.3 |
推薦：急救措施、解毒劑和其他醫(yī)療信息，當制劑產(chǎn)品的毒性大時，有合適的健康權(quán)威做保證 |
|
|
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10.2.4 |
要求適當說明產(chǎn)品每次應(yīng)用，還有產(chǎn)品應(yīng)用的時間段：
-播種和種植
-收獲，消費的使用
-播種和并行作物 |
|
× |
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10.3 |
使用說明
產(chǎn)品的工廠要提供產(chǎn)品的使用方法，有應(yīng)用率、方法、應(yīng)用時間和數(shù)量、工人再次使用的間隔期和收獲臨界期。 |
|
× |
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10.4 |
儲存和處理的信息和建議
應(yīng)該提供適當?shù)陌踩珒Υ婧陀行诘男畔ⅲa(chǎn)日期和加工日期，容器處理和多余農(nóng)藥處理等相似問題。 |
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|
|
|
|
