云南省提醒中藥企業(yè)欲闖東盟需先強(qiáng)身
GMP認(rèn)證是第一道“檻”
云南省商務(wù)廳領(lǐng)導(dǎo)指出，類似云南龍發(fā)制藥有限公司、貴州心意藥業(yè)有限公司等中小型藥企，他們的特點(diǎn)在于，雖然規(guī)模不大，但是都通過了國家藥監(jiān)局認(rèn)證，獲得了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書。
通過了GMP認(rèn)證，相當(dāng)于通過了進(jìn)入東盟國家的第一道“檻”。中藥雖歷史悠久，但在出口時(shí)卻常常“碰壁”，原因就在于西方文化認(rèn)為中藥成分復(fù)雜，化學(xué)結(jié)構(gòu)和檢測指標(biāo)疏漏，標(biāo)準(zhǔn)凌亂。為此，我國正推行GAP、GMP、GCP等認(rèn)證工作。中藥企業(yè)要進(jìn)入東盟國家，就必須努力達(dá)到上述認(rèn)證對硬件和軟件的規(guī)范要求，同時(shí)還要申報(bào)《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證，使達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品使用綠色證書，從而全面與國際接軌。
學(xué)會“自我保護(hù)”
省商務(wù)廳提醒，國內(nèi)中藥出口到外國后，要加大對藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，在國內(nèi)國外積極申請藥品專利。在出口前，最好對一些單方、密方藥物進(jìn)行研究，提出基本有效成分的報(bào)告，以便申請專利，在國外注冊。
建議設(shè)立中藥出口基金
據(jù)悉，為促進(jìn)云南省中藥出口，省商務(wù)廳已向省政府相關(guān)部門提出以下建議：設(shè)立中藥出口基金，用于資助企業(yè)境外參展、辦展，參加或舉辦國際研討會，產(chǎn)品注冊，臨床驗(yàn)證，貸款擔(dān)保或貼息；以中介組織或骨干企業(yè)為核心，聯(lián)合同類藥生產(chǎn)企業(yè)組成聯(lián)盟體，統(tǒng)一對外，集中進(jìn)行產(chǎn)品的國外注冊，避免同類藥物多家在國外注冊的不利局面；在昆明設(shè)立口岸藥檢機(jī)構(gòu)，方便醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口。文章來源：中國新聞網(wǎng) 2005-3-14
